加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要保障。今年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局以“服務(wù)監(jiān)管需求，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為導(dǎo)向，聚焦人才、硬件、創(chuàng)新三個(gè)關(guān)鍵要素，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)，有效提升藥品安全治理效能，營(yíng)造良好的藥品安全環(huán)境。

人才是支撐發(fā)展的第一資源，市市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)藥品監(jiān)管對(duì)業(yè)務(wù)技術(shù)要求較高的特點(diǎn)，設(shè)立專項(xiàng)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)，安排專門培訓(xùn)時(shí)間，為監(jiān)管人員和技術(shù)人員提升專業(yè)化能力提供保障。依托國(guó)內(nèi)知名高校培訓(xùn)資源，以脫產(chǎn)培訓(xùn)方式連續(xù)舉辦兩期監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，實(shí)現(xiàn)全局人員培訓(xùn)全覆蓋。在實(shí)施監(jiān)管能力提升工程中，廣泛開展“走出去”“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”“師帶徒”“傳幫帶”活動(dòng)，促進(jìn)監(jiān)管能力水平不斷提升。著眼技術(shù)支撐能力長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，以能力拓展和人員調(diào)配為抓手，一方面，鼓勵(lì)具備條件的藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員取得省級(jí)藥品檢查員資格，打造基本滿足我市監(jiān)管工作需求的檢查員隊(duì)伍；另一方面，通過(guò)招錄、調(diào)動(dòng)等途徑，為市藥品檢驗(yàn)所補(bǔ)充專業(yè)技術(shù)人員，優(yōu)化了藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍的年齡和專業(yè)結(jié)構(gòu)。

在市市場(chǎng)監(jiān)管局的工作計(jì)劃中，藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)是重頭戲。他們加大硬件投入力度，推進(jìn)落實(shí)藥品檢驗(yàn)所儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。在中央、省級(jí)藥品監(jiān)管專項(xiàng)資金使用中，努力保障藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)費(fèi)和設(shè)備購(gòu)置經(jīng)費(fèi)，近三年來(lái)，累計(jì)投入上級(jí)專項(xiàng)資金500余萬(wàn)元，為市藥品檢驗(yàn)所配備超高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等設(shè)備20余臺(tái)套。在年度預(yù)算中安排檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，購(gòu)置液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)等儀器設(shè)備50余臺(tái)套。在完善管理制度建立長(zhǎng)效機(jī)制過(guò)程中，市藥品檢驗(yàn)所制定了涉及項(xiàng)目申請(qǐng)、績(jī)效評(píng)估、采購(gòu)供應(yīng)、資產(chǎn)管理等一整套工作制度和10余項(xiàng)設(shè)備管理程序，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備實(shí)施全周期管理，同時(shí)以藥典新增項(xiàng)目為重點(diǎn)，以化妝品檢測(cè)項(xiàng)目為補(bǔ)充，積極開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)工作。截至目前，已經(jīng)取得藥品類141項(xiàng)參數(shù)共234個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法、化妝品類57項(xiàng)參數(shù)共105個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法的資質(zhì)，相關(guān)領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)能力在省內(nèi)地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中處于前列。

藥品監(jiān)管能力建設(shè)是一項(xiàng)需要持續(xù)推進(jìn)的系統(tǒng)工程。為努力打造具有廊坊特色的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐服務(wù)品牌，市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)持以創(chuàng)新支撐監(jiān)管、以服務(wù)促進(jìn)發(fā)展理念，提升應(yīng)急處置能力，積極參與藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂工作，踐行新時(shí)代監(jiān)管理念，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。其中，市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)，組織開展藥品安全應(yīng)急演練，組建藥品應(yīng)急管理專家隊(duì)伍，不斷完善應(yīng)急處理機(jī)制。在此基礎(chǔ)上，市藥品檢驗(yàn)所組織制定藥品安全應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案并定期進(jìn)行演練，實(shí)施應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道，完善物資供應(yīng)、后勤保障等配套措施，確保應(yīng)急檢驗(yàn)隨到隨檢，并先后完成紅參摻糖增重補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)制定工作，今年繼續(xù)承擔(dān)我省習(xí)用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

監(jiān)管手段寬嚴(yán)相濟(jì)，有力度也有溫度。市市場(chǎng)監(jiān)管局積極幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，助推復(fù)工復(fù)產(chǎn)。在了解到有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因檢驗(yàn)人員流失存在產(chǎn)品檢驗(yàn)方面的困難后，及時(shí)組織藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)等專家服務(wù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)上門提供技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)助培訓(xùn)檢驗(yàn)人員等方式，深入企業(yè)紓困解難。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2020年以來(lái)，共對(duì)藥品相關(guān)企業(yè)開展技術(shù)幫扶20余次，協(xié)助培訓(xùn)檢驗(yàn)人員7人次，通過(guò)電話、微信解決企業(yè)技術(shù)方面難題100余次，以實(shí)際舉措服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。