加強技術支撐能力建設是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要保障。今年以來，市市場監(jiān)管局以“服務監(jiān)管需求，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為導向，聚焦人才、硬件、創(chuàng)新三個關鍵要素，不斷推進藥品監(jiān)管技術支撐能力建設，有效提升藥品安全治理效能，營造良好的藥品安全環(huán)境。

人才是支撐發(fā)展的第一資源，市市場監(jiān)管局針對藥品監(jiān)管對業(yè)務技術要求較高的特點，設立專項培訓經(jīng)費，安排專門培訓時間，為監(jiān)管人員和技術人員提升專業(yè)化能力提供保障。依托國內(nèi)知名高校培訓資源，以脫產(chǎn)培訓方式連續(xù)舉辦兩期監(jiān)管能力提升培訓班，實現(xiàn)全局人員培訓全覆蓋。在實施監(jiān)管能力提升工程中，廣泛開展“走出去”“請進來”“師帶徒”“傳幫帶”活動，促進監(jiān)管能力水平不斷提升。著眼技術支撐能力長遠發(fā)展，以能力拓展和人員調(diào)配為抓手，一方面，鼓勵具備條件的藥品檢驗、不良反應監(jiān)測人員取得省級藥品檢查員資格，打造基本滿足我市監(jiān)管工作需求的檢查員隊伍；另一方面，通過招錄、調(diào)動等途徑，為市藥品檢驗所補充專業(yè)技術人員，優(yōu)化了藥品檢驗隊伍的年齡和專業(yè)結(jié)構。

在市市場監(jiān)管局的工作計劃中，藥品監(jiān)管技術支撐能力建設是重頭戲。他們加大硬件投入力度，推進落實藥品檢驗所儀器設備配置標準。在中央、省級藥品監(jiān)管專項資金使用中，努力保障藥品檢驗工作經(jīng)費和設備購置經(jīng)費，近三年來，累計投入上級專項資金500余萬元，為市藥品檢驗所配備超高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等設備20余臺套。在年度預算中安排檢驗檢測設備購置專項經(jīng)費，購置液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動微生物鑒定系統(tǒng)等儀器設備50余臺套。在完善管理制度建立長效機制過程中，市藥品檢驗所制定了涉及項目申請、績效評估、采購供應、資產(chǎn)管理等一整套工作制度和10余項設備管理程序，對檢驗檢測設備實施全周期管理，同時以藥典新增項目為重點，以化妝品檢測項目為補充，積極開展檢驗檢測能力擴項工作。截至目前，已經(jīng)取得藥品類141項參數(shù)共234個標準方法、化妝品類57項參數(shù)共105個標準方法的資質(zhì)，相關領域的檢驗檢測能力在省內(nèi)地市級藥品檢驗機構中處于前列。

藥品監(jiān)管能力建設是一項需要持續(xù)推進的系統(tǒng)工程。為努力打造具有廊坊特色的藥品監(jiān)管技術支撐服務品牌，市場監(jiān)管部門堅持以創(chuàng)新支撐監(jiān)管、以服務促進發(fā)展理念，提升應急處置能力，積極參與藥品標準制訂、修訂工作，踐行新時代監(jiān)管理念，持續(xù)推進藥品監(jiān)管能力建設。其中，市市場監(jiān)管局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點，組織開展藥品安全應急演練，組建藥品應急管理專家隊伍，不斷完善應急處理機制。在此基礎上，市藥品檢驗所組織制定藥品安全應急檢驗預案并定期進行演練，實施應急檢驗綠色通道，完善物資供應、后勤保障等配套措施，確保應急檢驗隨到隨檢，并先后完成紅參摻糖增重補充檢驗方法、河北省中藥材標準等標準制定工作，今年繼續(xù)承擔我省習用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標準的制定工作。

監(jiān)管手段寬嚴相濟，有力度也有溫度。市市場監(jiān)管局積極幫助企業(yè)解決實際困難，助推復工復產(chǎn)。在了解到有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因檢驗人員流失存在產(chǎn)品檢驗方面的困難后，及時組織藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品檢驗等專家服務團隊，通過上門提供技術指導、協(xié)助培訓檢驗人員等方式，深入企業(yè)紓困解難。據(jù)統(tǒng)計，自2020年以來，共對藥品相關企業(yè)開展技術幫扶20余次，協(xié)助培訓檢驗人員7人次，通過電話、微信解決企業(yè)技術方面難題100余次，以實際舉措服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。