12月3日，記者從市政府新聞辦召開的“2024年市場監(jiān)管領(lǐng)域藥品安全監(jiān)管工作”新聞發(fā)布會上獲悉，近年來，全市市場監(jiān)管部門以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，以持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為主線，積極構(gòu)建長效機制，風(fēng)險防控能力穩(wěn)步提高，全市藥品安全形勢平穩(wěn)向好，沒有發(fā)生較大及以上的安全事故，連續(xù)七年在全省食品藥品安全工作考核中位列優(yōu)秀等次。

為健全完善藥品安全責(zé)任體系，我市堅持高位引領(lǐng)，著力深化黨政同責(zé)。市委、市政府將藥品安全納入全市重點工作，積極推動解決藥品安全監(jiān)管工作存在問題。根據(jù)工作需要，及時調(diào)整充實市食藥安委組成人員，修訂《廊坊市人民政府食品藥品安全委員會工作規(guī)則》，明確各成員單位工作職責(zé)，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，并印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的指導(dǎo)意見》《藥品安全工作要點》等文件，對全市藥品安全工作進(jìn)行具體安排。

聚焦食藥安全落實好“四個最嚴(yán)”，嚴(yán)防藥品安全風(fēng)險。我市深化多維度、多層級風(fēng)險會商，綜合運用信用監(jiān)管、分級監(jiān)管、警示教育、集中約談等手段，定期溝通研判，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)對缺陷問題、風(fēng)險隱患進(jìn)行全面排查和評估整改。持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動，深入實施打擊“回流藥”、疫苗和中藥飲片整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升等行動，今年以來，承接國家級藥、械、妝抽檢72批次，省級藥、械、妝抽檢743批次，檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位3372家次，梳理排查問題隱患1084個，全部進(jìn)行整改，約談34家，全市共查處藥品案件177件，罰款166萬元，移送公安案件（線索）23件。

藥品安全關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全。我市完善執(zhí)法機制，切實增強監(jiān)管合力，組織開展“大練兵”、執(zhí)法案卷評查、應(yīng)急演練、交叉互查等活動，提升監(jiān)管人員的能力水平。市場監(jiān)管、公安、法院、檢察院聯(lián)合印發(fā)《廊坊市市場監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作聯(lián)席會議制度》等4個制度，積極為公安機關(guān)偵辦案件開通出具涉案產(chǎn)品認(rèn)定意見的綠色通道，對15批次檢出非法添加成分的藥品、假藥，及時出具產(chǎn)品認(rèn)定意見。制定印發(fā)《規(guī)范出具假劣藥和妨害藥品管理罪涉案產(chǎn)品認(rèn)定意見的工作流程》，首次細(xì)化了申請、認(rèn)定程序及適用規(guī)則，切實提升假劣藥品認(rèn)定工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。

服務(wù)項目建設(shè)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我市扎實開展“走訪解促”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。針對中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院廊坊院區(qū)亟待調(diào)劑使用醫(yī)院制劑，積極向國家、省級藥品監(jiān)管部門請示，廊坊院區(qū)“零跑腿”“零見面”取得批準(zhǔn)文件，首批使用臨床急需和常用院內(nèi)制劑品種9個，基本滿足了我市廣大患者的臨床需求，這是廊坊首次使用省外醫(yī)院制劑。為滿足臨空經(jīng)濟區(qū)醫(yī)藥集團申辦藥品現(xiàn)代化物流企業(yè)需求，及時與省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)，順利取得了《藥品經(jīng)營許可證》。開展精準(zhǔn)幫扶，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、注冊階段，派出骨干檢查員，“一對一”政策指導(dǎo)，共完成18家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)45個品種現(xiàn)場注冊體系核查。

今年以來，我市積極對接京津兩地，深化區(qū)域監(jiān)管協(xié)作。與北京通州區(qū)、天津武清區(qū)在廊舉辦“通武廊”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作交流活動；組織召開第四屆“靜滄廊”食品藥品安全跨區(qū)域合作交流活動，簽訂合作備忘錄；與天津靜海區(qū)、西青區(qū)簽訂《津廊毗鄰區(qū)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作備忘錄》，召開首次綜合執(zhí)法協(xié)作聯(lián)席會；與北京豐臺區(qū)簽署首個“兩品一械”區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議，通過強化市場監(jiān)管區(qū)域執(zhí)法協(xié)作的機制創(chuàng)新、方法創(chuàng)新，較好地保障了京津冀三地藥品的質(zhì)量安全。

為切實保障公眾用藥安全，提升公眾藥品安全意識，以3·15消費者權(quán)益日、藥品安全宣傳周等時間節(jié)點，組織開展形式多樣、內(nèi)容豐富的健康講座、科普等系列活動，多元宣傳發(fā)動，構(gòu)建社會共治格局。同時，組織全市監(jiān)管執(zhí)法人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員參加“京津冀藥品管理法知識競賽”，我市線上參加人員、總分均為全省第一。在全市3535個村（居）組建4250人的食品藥品安全協(xié)管員隊伍，進(jìn)一步強化基層監(jiān)管力量。