12月3日，記者從市政府新聞辦召開的“2024年市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域藥品安全監(jiān)管工作”新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，近年來，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，以持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為主線，積極構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)防控能力穩(wěn)步提高，全市藥品安全形勢(shì)平穩(wěn)向好，沒有發(fā)生較大及以上的安全事故，連續(xù)七年在全省食品藥品安全工作考核中位列優(yōu)秀等次。

為健全完善藥品安全責(zé)任體系，我市堅(jiān)持高位引領(lǐng)，著力深化黨政同責(zé)。市委、市政府將藥品安全納入全市重點(diǎn)工作，積極推動(dòng)解決藥品安全監(jiān)管工作存在問題。根據(jù)工作需要，及時(shí)調(diào)整充實(shí)市食藥安委組成人員，修訂《廊坊市人民政府食品藥品安全委員會(huì)工作規(guī)則》，明確各成員單位工作職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，并印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的指導(dǎo)意見》《藥品安全工作要點(diǎn)》等文件，對(duì)全市藥品安全工作進(jìn)行具體安排。

聚焦食藥安全落實(shí)好“四個(gè)最嚴(yán)”，嚴(yán)防藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。我市深化多維度、多層級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，綜合運(yùn)用信用監(jiān)管、分級(jí)監(jiān)管、警示教育、集中約談等手段，定期溝通研判，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)對(duì)缺陷問題、風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面排查和評(píng)估整改。持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，深入實(shí)施打擊“回流藥”、疫苗和中藥飲片整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升等行動(dòng)，今年以來，承接國(guó)家級(jí)藥、械、妝抽檢72批次，省級(jí)藥、械、妝抽檢743批次，檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位3372家次，梳理排查問題隱患1084個(gè)，全部進(jìn)行整改，約談34家，全市共查處藥品案件177件，罰款166萬元，移送公安案件（線索）23件。

藥品安全關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全。我市完善執(zhí)法機(jī)制，切實(shí)增強(qiáng)監(jiān)管合力，組織開展“大練兵”、執(zhí)法案卷評(píng)查、應(yīng)急演練、交叉互查等活動(dòng)，提升監(jiān)管人員的能力水平。市場(chǎng)監(jiān)管、公安、法院、檢察院聯(lián)合印發(fā)《廊坊市市場(chǎng)監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作聯(lián)席會(huì)議制度》等4個(gè)制度，積極為公安機(jī)關(guān)偵辦案件開通出具涉案產(chǎn)品認(rèn)定意見的綠色通道，對(duì)15批次檢出非法添加成分的藥品、假藥，及時(shí)出具產(chǎn)品認(rèn)定意見。制定印發(fā)《規(guī)范出具假劣藥和妨害藥品管理罪涉案產(chǎn)品認(rèn)定意見的工作流程》，首次細(xì)化了申請(qǐng)、認(rèn)定程序及適用規(guī)則，切實(shí)提升假劣藥品認(rèn)定工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。

服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我市扎實(shí)開展“走訪解促”，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。針對(duì)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院廊坊院區(qū)亟待調(diào)劑使用醫(yī)院制劑，積極向國(guó)家、省級(jí)藥品監(jiān)管部門請(qǐng)示，廊坊院區(qū)“零跑腿”“零見面”取得批準(zhǔn)文件，首批使用臨床急需和常用院內(nèi)制劑品種9個(gè)，基本滿足了我市廣大患者的臨床需求，這是廊坊首次使用省外醫(yī)院制劑。為滿足臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)醫(yī)藥集團(tuán)申辦藥品現(xiàn)代化物流企業(yè)需求，及時(shí)與省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)，順利取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開展精準(zhǔn)幫扶，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)階段，派出骨干檢查員，“一對(duì)一”政策指導(dǎo)，共完成18家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)45個(gè)品種現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)體系核查。

今年以來，我市積極對(duì)接京津兩地，深化區(qū)域監(jiān)管協(xié)作。與北京通州區(qū)、天津武清區(qū)在廊舉辦“通武廊”市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作交流活動(dòng)；組織召開第四屆“靜滄廊”食品藥品安全跨區(qū)域合作交流活動(dòng)，簽訂合作備忘錄；與天津靜海區(qū)、西青區(qū)簽訂《津廊毗鄰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作備忘錄》，召開首次綜合執(zhí)法協(xié)作聯(lián)席會(huì)；與北京豐臺(tái)區(qū)簽署首個(gè)“兩品一械”區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議，通過強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管區(qū)域執(zhí)法協(xié)作的機(jī)制創(chuàng)新、方法創(chuàng)新，較好地保障了京津冀三地藥品的質(zhì)量安全。

為切實(shí)保障公眾用藥安全，提升公眾藥品安全意識(shí)，以3·15消費(fèi)者權(quán)益日、藥品安全宣傳周等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，組織開展形式多樣、內(nèi)容豐富的健康講座、科普等系列活動(dòng)，多元宣傳發(fā)動(dòng)，構(gòu)建社會(huì)共治格局。同時(shí)，組織全市監(jiān)管執(zhí)法人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員參加“京津冀藥品管理法知識(shí)競(jìng)賽”，我市線上參加人員、總分均為全省第一。在全市3535個(gè)村（居）組建4250人的食品藥品安全協(xié)管員隊(duì)伍，進(jìn)一步強(qiáng)化基層監(jiān)管力量。